Tags

Tag: wet- en regelgeving


Nieuwe wetgeving medische hulpmiddelen

Op 26 mei 2020 zou de nieuwe Europese wetgeving voor medische hulpmiddelen ingaan. Deze wetgeving is vastgelegd in de zogeheten ‘Medical Device Regulation’ (MDR), die op 26 mei 2017 door de Europese Unie (EU) is aangenomen. In verband met het cor ...

In het kort Lees artikel


Medische hulpmiddelen: de wetenschappelijk onderbouwde toepassing van primaire heup- en knieprothesen

De regelgeving rond de markttoelating van medische hulpmiddelen is sinds een aantal jaren onderwerp van discussie in zowel binnen- als buitenland.1-9 Recent verscheen een rapport van het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) over d ...

Lees artikel


Medische hulpmiddelen

Medische hulpmiddelen, zoals verbandmiddelen, pacemakers, pessaria, kunstheupen, tandheelkundige vulmaterialen en implantaten, chirurgische instrumenten en dialyseapparatuur, zijn producten die worden gebruikt voor medische doeleinden.1 2 In verg ...

Lees artikel