EMA

Artikelen gefilterd op tag "EMA"

Van EMA hebben we de volgende artikelen in onze database:


Nieuw registratiebeleid voor diabetesmiddelen

Samenvatting Het orale bloedglucoseverlagende middel rosiglitazon kent een woelige geschiedenis. Na registratie bleek het risico op myocardinfarct bij rosiglitazon groter dan bij andere orale bloedglucoseverlagende middelen. Dit was een aanleidi ...

In het kort Lees artikel


Te mijden geneesmiddelen I. Cardiovasculaire geneesmiddelen

In Europa hoeven fabrikanten voor de registratie van een nieuw geneesmiddel niet aan te tonen dat het beter werkt of veiliger is dan de al op de markt toegelaten geneesmiddelen met eenzelfde toepassing. Bij fase III-onderzoek wordt de werkzaamhei ...

Lees artikel


De bijsluiter

De Geneesmiddelenwet schrijft voor dat de verpakking van een geneesmiddel moet zijn voorzien van een bijsluiter.1 Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) benoemt het doel van de bijsluiter: ‘om het verantwoord gebruik van geneesmidde ...

Lees artikel