Dit artikel is gepubliceerd onder medeverantwoordelijkheid van de redactiecommissie.
In deze rubriek worden geneesmiddelen besproken, kort nadat ze in de handel zijn gebracht, of als er sprake is van een uitbreiding van de indicatie. De plaatsbepaling kan meestal slechts voorlopig zijn, omdat nog relatief weinig bekend is over de veiligheid en effectiviteit. Wanneer nieuwe gegevens daartoe aanleiding geven, komen wij op de eerste bespreking terug.
De prijzen zijn berekend aan de hand van de G-Standaard van de Z-Index van juli 2007, vergoedingsprijzen excl. BTW (€), tenzij anders wordt vermeld.
Testosteron
Striant SR® (Ardana Bioscience Limited)
muco-adhesieve buccale tablet 30 mg
behandeling hypogonadisme
Testosteron muco-adhesieve buccale tablet is geregistreerd voor de behandeling van 'testosteronvervangingstherapie voor hypogonadisme bij mannen als testosterontekort is bevestigd door klinische verschijnselen en biochemisch onderzoek'.1 Van testosteron zijn reeds drie farmaceutische formuleringen in de handel, namelijk capsules, gel en depotpreparaten voor intramusculaire injectie. Een pleister voor scrotaal gebruik die in 2000 is geregistreerd, is door de fabrikant niet in de handel gebracht.2
Werkzaamheid. Er is geen gerandomiseerd dubbelblind onderzoek gepubliceerd waarin de werkzaamheid van de verschillende toedieningsvormen van testosteron is vergeleken met die van de muco-adhesieve tablet. Uit diverse farmacokinetische onderzoeken met de muco-adhesieve toedieningsvorm van testosteron bij hypogonadale mannen blijkt dat de 'steady-state'-concentratie, de maximale plasmaconcentratie en de dagelijkse wisselingen in de concentratie van testosteron niet-significant verschillen van die van de andere toedieningsvormen.1-6 Er is geen vergelijkend onderzoek verricht ten aanzien van het verbeteren van onder meer de stemming en het seksuele functioneren. De muco-adhesieve tablet is niet onderzocht bij jongens jonger dan 18 jaar.
Bijwerkingen. De aard van de systemische bijwerkingen is vergelijkbaar voor de diverse toedieningsvormen. Er zijn wel verschillen in bijwerkingen die zijn gerelateerd aan de toedieningsvorm, zoals lokale reacties in de mond bij de muco-adhesieve tablet, lokale huidreacties bij de gel en een systemische reactie bij.
Contra-indicaties en interacties. Voor de muco-adhesieve tablet gelden dezelfde contra-indicaties als voor de andere toedieningsvormen. Testosteron kan de werking van cumarinederivaten versterken. Bij gelijktijdige toediening van testosteron en corticosteroïden kan de kans op oedeem toenemen. Het hypoglykemische effect van bloedglucoseverlagende middelen kan door testosteron worden versterkt.
Ge-Bu Plaatsbepaling
Testosterontekort bij mannen met hypogonadisme is een zeldzame aandoening. Voor de behandeling ervan staan diverse toedieningsvormen van testosteron ter beschikking waarmee fysiologische serumconcentraties van testosteron kunnen worden bereikt. Het klinisch effect van testosteron komt tot stand door het bereiken van een in de tijd stabiele plasmaconcentratie op een fysiologisch niveau. Derhalve worden de verschillende toedieningsvormen van testosteron als gelijkwaardig beschouwd. Er zijn onvoldoende gegevens om een uitspraak over een verschil in gebruiksgemak te kunnen onderbouwen. Voorts is niet bekend of een eventueel verschil in gebruiksgemak leidt tot een betere therapietrouw. De kosten van de muco-adhesieve tablet, de capsule en de gel zijn gelijk, terwijl de kosten van de intramusculaire injecties ongeveer eenvijfde lager zijn.
| merknaam | prijs | dosering (DDD) | kosten per 30 dagen |
|---|---|---|---|
| Striant | 60 mg | 54,74 | |
| Androgel, Testim | 50 mg | 54,74 | |
| Andriol | 120 mg | 30,49 | |
| Sustanon | 5,09 per ampul '100' eenmaal per 2 weken 9,60 per ampul '250' eenmaal per 3 weken |
Literatuurreferenties
- Productinformatie Striant-SR® via: www.cbg-meb.nl, Geneesmiddeleninformatiebank.
- CFH-rapport Striant® via: www.cvz.nl, CFH-rapporten.
- Ross RJM, et al. Pharmacokinetics and tolerability of a bioadhesive buccal testosterone tablet in hypogonadal men. Eur J Endocrinol 2004; 150: 57-63.
- Wang C, et al. New testosterone buccal system (Striant) delivers physiological testosterone levels: pharmacokinetics study in hypogonadal men. J Clin Endocrinol Metab 2004; 89: 3821-3829.
- Productinformatie Andriol®, via: www.cbg-meb.nl, Geneesmiddeleninformatiebank.
Productinformatie Testim® via: www.cbg-meb.nl, Geneesmiddeleninformatiebank.
